Janssen и «Р-Фарм» заключили мировое соглашение по дарунавиру

Janssen, фармподразделение Johnson&Johnson, и входящая в группу «Р-Фарм» компания «Технология лекарств» заключили мировое соглашение по судебному иску, в котором Janssen требовала запретить производство и оборот аналога охраняемой патентом Презисты – препарата Дарунавир-ТЛ.
«Технология лекарств» зарегистрировала Дарунавир-ТЛ с МНН дарунавир в апреле 2016 года, а позже – цену на него.

Ирландская «дочка» Janssen в сентябре 2017 года подала иск к ООО «Технология лекарств» (компания группы «Р-Фарм», занимающаяся разработкой и производством препаратов) в Арбитражный суд Московской области. Она требовала признать использование евразийского патента Janssen на изобретение «псевдополиморфные формы ингибитора ВИЧ-протеазы» и запретить производство, продажу, хранение и ввод в оборот препарата Дарунавир-ТЛ компанией «Технология лекарств» до истечения срока патента в мае 2023 года. У Janssen в России зарегистрирован препарат Презиста с тем же МНН.

Через день компания «Технология лекарств» подала возражение против выдачи патента Janssen в Палату по патентным спорам Роспатента.

Разбирательство завершилось 29 мая: дело в арбитраже прекращено, стороны заключили мировое соглашение. По его условиям «Технология лекарств» отзывает возражение, а Janssen отказывается от всех требований. Если «Технология лекарств» соберется зарегистрировать новый препарат с дарунавиром, то обязуется информировать об этом Janssen за шесть месяцев до ввода в оборот, чтобы Janssen определила, нарушается ли патент.

Кроме того, Janssen дала согласие на ввод в оборот в РФ одной партии Дарунавира-ТЛ. Это 1 305 упаковок таблеток с дозировкой 400 мг и 870 упаковок с дозировкой 600 мг. Партию должны произвести однократно, в период с 1 августа по 30 сентября 2018 года.

В 2017 году государство закупило препараты с дарунавиром на 1,8 млрд рублей, самый крупный поставщик – «Фармстандарт», следует из данных сайта госзакупок. Janssen производит Презисту на мощностях «Фармстандарта». «Биокад», в котором у «Фармстандарта» 20%, тоже зарегистрировал в 2016 году препарат Дарунавир. Свое лекарство с этим МНН зарегистрировано и у «Фармасинтеза».

https://spid.center/ru/posts/2681