Обзор эффективности и безопасности противовирусных препаратов для лечения гепатита С

Все режимы лечения вирусного гепатита С (ВГС) с помощью пероральных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), утвержденные Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США, без включения интерферона, по всей видимости, являются безопасными и эффективными. Такие выводы делают авторы систематического обзора, опубликованного в Annals of Internal Medicine.
Концепция, дизайн, анализ и интерпретация данных выполнены исследователями из школы медицины Университета Джона Хопкинса, Университета Флориды и Северной Каролины. Регистрационный код PROSPERO: CRD420140097.
В систематический обзор включены 42 рандомизированные контролируемые и одногруппные клинические исследования, в которых взрослые пациенты с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС) получали по крайней мере два ПППД не менее 8 недель без включения интерферона. Схемы назначения ПППД соответствовали одобренным FDA режимам назначения препаратов.
Шесть режимов ПППД у пациентов с 1 генотипом ХГС без цирроза продемонстрировали частоту устойчивого вирусологического ответа (УВО) свыше 95%, включая пациентов, которые имели ко-инфекцию ВИЧ. Среди них:
гразопревир + элбасвир,
паритапревир–ритонавир + омбитасвир + дасабувир с рибавирином или без него,
симепревир + софосбувир с рибавирином или без него,
даклатасвир + софосбувир,
ледипасвир + софосбувир с рибавирином или без него,
велпатасвир + софосбувир с рибавирином или без него.
Как отмечают исследователи, высокий уровень ответа на терапию у пациентов с инфекцией 1 генотипа особенно важен в свете исторически низких показателей УВО, наблюдаемых при лечении интерфероном.
Для пациентов с генотипом 3 без цирроза наиболее эффективными оказались схемы: софосбувир + велпатасвир или даклатасвир в течение 12 недель. У пациентов с циррозом самых высоких показателей УВО удалось достичь при применении режима велпатасвир + софосбувир.
При применении этой комбинации препаратов у пациентов с генотипами 2, 4, 5 и 6 удалось достичь 99% УВО.
Пациенты с ко-инфекцией ВИЧ, декомпенсированным циррозом, тяжелой хронической болезнью почек и после трансплантации печени также показали высокие показатели УВО и минимальный уровень неблагоприятных событий.
Добавление рибавирина ассоциировалось с увеличением УВО для определенных режимов ПППД и групп пациентов. Общий уровень серьезных нежелательных явлений и случаев прекращения лечения были низкими (<10% среди популяции в целом). Схемы, которые включали рибавирин, имели более мягкие или умеренные побочные эффекты, чем те, которые его не включали.

http://www.medvestnik.ru/