Дженерик ледипасвира/софосбувира показал свою эффективность в реальном мире.

Применение генерической версии ледипасвира/софосбувира у пациентов с генотипом 1b хронического гепатита С в Китае продемонстрировало эффективность и безопасность препарата.

Китайские врачи провели открытое обсервационное исследование генерической версии препарата ледипасвир/софосбувир (Харвони). Пациенты с генотипом 1b хронического гепатита С были разделены на три группы. В первую группу вошли 63 пациента с циррозом, они получали схему ледипасвир/софосбувир плюс 1000-1200 мг рибавирина ежедневно в течение 12 недель. Во вторую группу попали 65 пациентов без цирроза, которые получали такую же схему, но рибавирин применялся в течение 8 недель. В третью группу вошли 64 пациента без цирроза, получавшие только ледипасвир/софосбувир в течение 8 недель.
Лечение завершили 187 пациентов. Анализ в зависимости от назначенного лечения показал, что в первой группе устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания терапии (УВО12) удалось добиться 96,8 % пациентов (61 из 63), во второй - 96,9 % пациентов (63 из 65), в третьей - также 96,9 % пациентов (62 из 64). У одного пациента из третьей группы на четвертой неделе после окончания лечения произошел рецидив.
Врачи отмечают, что пациенты переносили терапию достаточно хорошо. Наиболее распространенные побочные эффекты - усталость (17,8 %), диарея (10,9 %) и головная боль (9,9 %). Четыре пациента прекратили терапию из-за диареи и рвоты. Статья об исследовании опубликована в журнале Journal of Hepatology.
Согласно выводам исследователей, применение генерической версии ледипасвира/софосбувира в течение 8 или 12 недель, с рибавирином или без него, является безопасным и эффективным методом лечения у пациентов с генотипом 1b вируса гепатита С.

http://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)30060-0/abstract