Инструкция по применению препарата Эпклуса (Софосбувир/Sofosbuvir + Велпатасвир/Velpatasvir)

Эпклуса, как и его генерики, является комбин6ированным препаратом и содержит Софосбувир (Sofosbuvir) в дозировке 400 мг и Велпатасвир (Velpatasvir) в дозировке 100 мг. Препарат применяется для лечения всех известных генотипов вируса гепатита С (1,2,3,4,5,6).
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
Входит в состав препаратов
Эпклуса (таблетки внутрь)
АТХ:
J.05.A.X.15 Софосбувир
Фармакодинамика:Комбинированное противовирусное средство. Активен в отношении всех 6 генотипов вируса гепатита С.
Софосбувир
Пролекарство. В организме метаболизируется до активной формы (GS-461203). Ингибирует РНК-полимеразы, с помощью которых вирус гепатита C копирует собственную РНК.
Велпатасвир
Ингибирует NS5В полимеразу, за счет чего прерывает репликацию вирусного генома.
Фармакокинетика:После приема внутрь полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 65 %.
Терапевтический эффект развивается после начала приема. Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 15 минут. Элиминация с фекалиями.
Показания:
Применяется для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Используется в составе комплексной терапии при хроническом гепатите С.
МКБ-10
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, возраст до 18 лет.
С осторожностью:Возраст старше 65 лет, тяжелая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA — категория С. Противопоказан при беременности и во время лактации, а также для мужчин при беременности партнерши.
Способ применения и дозы:Внутрь, по 1 таблетке один раз в сутки в течение 3-х месяцев.
Высшая суточная доза: 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир — 400/100 мг).
Высшая разовая доза: 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир — 400/100 мг).
Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головокружение, обморок, когнитивные расстройства.
Система кровообращения: периферический отек.
Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения.
Дыхательная система: одышка.
Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея.
Эндокринная система: гипотиреоз.
Органы чувств: редко — ретинопатия.
Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности.
Аллергические реакции.
Передозировка:Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Рифампицин снижает эффективность софосбувира до 90 %.
Ритонавир потенцирует действие софосбувира.
Одновременное применение с индинавиром приводит к гипербилирубинемии.
Снижает эффективность саквинавира при одновременном приеме.
Замедляет метаболизм иринотекана, повышая его токсичность.
Потенцирует действие лидокаина, амиодарона, хинидина, дилтиазема.
Усиливает действие варфарина, что может привести к кровотечениям.
Абсорбция препарата значительно понижается при использовании антацидных средств (вследствие снижения кислотности желудочного сока).
Ингибиторы протонной помпы и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов снижают концентрацию софосбувира в плазме крови, снижая эффективность действия препарата.
Снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.
Особые указания:
При необходимости назначения с нифедипином, верапамилом, фелодипином, никардипином необходимо титровать дозу блокаторов кальциевых каналов под контролем ЭКГ.м

Дженерик SOFOSVEL http://indiapharma.ru/products/sofosvel-sofosbuvir--velpatasvir-sofosvel-beacon-pharmaceuticals-ltd

http://gepatitnews.ru/2017/01/12/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-epklusa-sofosbuvir-sofosbuvir-velpatasvir-velpatasvir/