Как оценить тяжесть побочных эффектов

Побочный эффект (side effect), согласно определению Всемирной организации здравоохранения, – это любой непреднамеренный эффект, который появляется при приеме обычной дозы лекарства и обусловлен его фармакологическими свойствами.

Неблагоприятные лекарственные реакции (adverse drug reactions), также согласно ВОЗ, – вредные, опасные для организма реакции, развивающиеся непреднамеренно при приёме лекарства в дозах, которые используются у человека для профилактики, диагностики и (или) лечения заболеваний, а также для коррекции и модификации физиологических функций.

В принципе, оба термина взаимозаменяемы, за исключением того, что о реакциях говорят с точки зрения пациента, а об эффектах – с точки зрения лекарственного препарата.

Возникающие побочные лекарственные реакции также следует отличать от токсических эффектов, которые развиваются в результате превышения дозы препарата и не встречаются при обычно использующихся терапевтических дозах.

Хотя сообщения о побочных эффектах всегда отличаются, их степень тяжести оценивают от 1 до 4. При этом 1 – это слабо выраженные побочные эффекты и 4 – очень сильные, жизнеугрожающие или требующие госпитализации побочные эффекты (ПЭ):

Степень 1 (слабо выраженный ПЭ): проходящий, исчезающий через короткое время или вызывающий незначительный дискомфорт побочные эффекты. Не требуется медицинского вмешательства.
Степень 2 (умеренно выраженный ПЭ): побочный эффект слабо или умеренно влияет на вашу повседневную деятельность. Не требуется (или требуется минимальное) медицинское вмешательство.
Степень 3 (тяжелый ПЭ): повседневная активность заметно снижается. Обычно необходима некоторая помощь и медицинское вмешательство. Возможно, необходима госпитализация или внебольничный уход.
Степень 4 (потенциально жизнеугрожающий ПЭ): очень сильные ограничения в повседневной деятельности. Требуется серьезная помощь и медицинские вмешательства, очень вероятно, госпитализация или внебольничный уход.
Таблица: Степени тяжести побочных эффектов

http://itpcru.org/2017/01/18/stepen-tyazhesti-pobochnyh-effektov/