На рынке новый препарат Восеви (Vosevi) — комбинация из софосбувира, велпатасвира и воксилапревира

Компания Gilead получила маркетинговое разрешение на новое комбинированное средство для лечения хронического вирусного гепатита С генотипов 1-6 среди взрослых пациентов без цирроза или легким циррозом.
Препарат появится на рынке под торговым наименованием Восеви (Vosevi), сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В состав зарегистрированного препарата вошли софосбувир, велпатасвир и новое соединение – воксилапревир. В ведомстве рассказали, что Восеви стал первым препаратом, одобренным для лечения пациентов, ранее прошедших терапию софосбувиром или другими противогепатитными препаратами, ингибирующими NS5A.
Эффективность и безопасность комбинированного препарата оценивалась при участии 750 взрослых пациентов. Через 12 недель после завершения лечения у 96-97% участников КИ вирус гепатита С не был обнаружен в крови. Среди побочных эффектов комбинированной терапии авторы КИ отмечают головные боли, усталость, диарею и тошноту легкой и средней степени тяжести.
Воксилапревир является ингибитором протеазы 3/4A. Ранее FDA одобрила применение комбинации софосбувир + велпатасвир (ингибитор РНК-полимеразы NS5B). Эффективность и безопасность комбинированного препарата была подтверждена результатами нескольких клинических исследований III фазы, в которых приняли участие пациенты с гепатитом С и с циррозом печени (или без него). Согласно полученным результатам, через 12 недель терапии новым препаратом у 95-99% вирус переставал определяться в крови.

http://gepatitnews.ru/2017/07/25/preparat-vosevi-kombinatsiya-iz-sofosbuvira-velpatasvira-i-voksilaprevira/